Obsah článku
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) nariadil stiahnuť z trhu jednu šaržu lieku Tyverb 250 mg – protinádorového prípravku určeného pre pacientov s HER2-pozitívnym karcinómom prsníka. Opatrenie sa týka výhradne šarže s číslom RD6172, ktorej dátum exspirácie je február 2029. Ak sa niekto z vašich blízkych lieči týmto prípravkom, overte číslo šarže na obale čo najskôr.
Čo to znamená pre pacientov
Tu je dobrá správa: liečba nie je ohrozená. Na slovenskom trhu je momentálne dostupná iná šarža Tyverbu, ktorej sa toto opatrenie vôbec netýka. ŠÚKL spolu s držiteľom registrácie lieku prijal kroky na to, aby kontinuita liečby zostala zachovaná.
Pacienti by v žiadnom prípade nemali svojvoľne prerušiť ani meniť terapiu. Ak máte doma balenie Tyverbu a obávate sa, že ide o stiahnutú šaržu, kontaktujte svojho onkológa alebo lekárnika – tí vás nasmerujú ďalej a v prípade potreby zabezpečia výmenu balenia.
O aký liek ide a kto ho užíva
Tyverb obsahuje liečivo lapatinib a patrí do skupiny cielených protinádorových liekov. Je určený dospelým pacientom s HER2-pozitívnym karcinómom prsníka – typom rakoviny, pri ktorom nádorové bunky produkujú nadmerné množstvo bielkoviny HER2, ktorá podporuje ich rast a delenie.
Liek sa predpisuje pri pokročilej alebo metastatickej forme ochorenia a vždy v kombinácii s ďalšími liekmi – napríklad s kapecitabínom, trastuzumabom alebo inhibítorom aromatázy. Konkrétnu kombináciu určuje ošetrujúci onkológ podľa stavu a predchádzajúcej liečby každého pacienta.
Čo je ŠÚKL a prečo jeho rozhodnutia sledovať
Štátny ústav pre kontrolu liečiv je slovenský regulačný orgán, ktorý dohliada na bezpečnosť, kvalitu a dostupnosť liekov. Sleduje, či lieky spĺňajú zákonom stanovené požiadavky, a keď zistí nedostatky, môže nariadiť stiahnutie konkrétnej šarže alebo celého prípravku z trhu. Zároveň vyhodnocuje hlásenia o nežiaducich účinkoch a informuje o tom verejnosť aj odborníkov.
Aktuálne upozornenia ŠÚKL zverejňuje priebežne na svojom webe – oplatí sa ho sledovať, najmä ak niekto z vašej rodiny užíva lieky na chronické alebo závažné ochorenia.
